Prüfmerkmale der Stabilität festlegen
Aussehen, Geruch, pH-Wert, Viskosität, Phasentrennung und weitere relevante Qualitätsmerkmale werden produktspezifisch definiert. Echtzeit- und beschleunigte Bedingungen bilden einen risikobasierten Plan.
Verpackung nicht nur ästhetisch wählen
Durchlässigkeit, Dichtung, Pumpenleistung, Luftkontakt und Abfülltoleranzen können das Formulierungsverhalten beeinflussen. Tests mit seriennaher Verpackung reduzieren Unsicherheit.
Änderungen kontrollieren
Änderungen an Formulierung, Rohstofflieferant oder Packmittel können frühere Nachweise beeinflussen. Technische Auswirkungen werden dokumentiert und erforderliche Prüfungen wiederholt.
