Перенос лабораторной рецептуры в производство
НИОКР6 мин

От лаборатории к производству: ключевые этапы масштабирования

Успешный лабораторный образец — важный этап, но еще не коммерческий процесс. При увеличении масштаба заново оцениваются смешивание, теплообмен, время и оборудование.

UNIENBIOWORKS

Определите критические параметры

Порядок загрузки, скорость, время, температура и выдержка могут влиять на качество. Их нельзя просто умножить: параметры проверяют на целевом оборудовании.

Управляйте вариативностью сырья и оборудования

Сырье одного наименования может различаться физическими свойствами. Спецификация, частицы, плотность и принцип работы оборудования меняют результат.

Документируйте пилотные данные

Пилот дает сведения о выходе, потерях, фасовке и контролях. Записанные отклонения и решения делают следующую серию предсказуемее.