Übertragung einer Laborformulierung in den Produktionsmaßstab
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Vom Labor zur Produktion: kritische Schritte beim Scale-up

Ein erfolgreiches Labormuster ist ein wichtiger Meilenstein, aber noch kein kommerzieller Prozess. Mischen, Wärmeübertragung, Zeiten und Anlageneffekte müssen mit wachsendem Maßstab neu bewertet werden.

UNIENBIOWORKS

Kritische Prozessparameter definieren

Zugabereihenfolge, Mischgeschwindigkeit, Zeit, Temperatur und Ruhephasen können die Produktqualität beeinflussen. Sie werden nicht einfach hochgerechnet, sondern auf der Zielanlage verifiziert.

Rohstoff- und Anlagenvariabilität steuern

Rohstoffe gleichen Namens können unterschiedliche physikalische Eigenschaften besitzen. Spezifikation, Partikelstruktur, Dichte und Anlagenprinzip verändern das Produktionsergebnis.

Piloterkenntnisse dokumentieren

Pilotläufe liefern Daten zu Ausbeute, Verlust, Abfüllverhalten und Kontrollen. Dokumentierte Abweichungen und Entscheidungen machen Folgeläufe planbarer.